厂房、设施、设备等已确认,为什么还进行工艺验证?
参考答案:
为证明一个生产工艺按照规定的工艺参数能够持续生产出符合预定用途和注册要求的产品。
超敏反应,是指机体接受特定抗原持续刺激或同一抗原再次刺激所致的功能紊乱和组织损伤等病理性免疫反应。根据上述定义,下列选项属于超敏反应的是( )。
A.一朝被蛇咬,十年怕井绳
B.某药物虽然对治疗胃肠疾病十分有效,但也有部分患者服后出现口干、心悸等反应
C.某甲因长期使用激素,停药后全身出现“虚胖”现象
D.某患者在进行青霉素皮试后,出现了淋巴结肿大的现象
简述文书部门向档案部门移交文件材料时的注意事项。