属国家GMP认证的申报资料的技术审查由下列那个部门进行?
参考答案:
国家药品认证管理中心。
你和同事一起去执行任务,在执行前你提出了工作安排,但同事提出了不同意见,后来在具体执行中证明你的安排不切合实际,在这种情况下,你该怎么办?
下列有关药品不良反应监测报告范围论述错误的是()
A.新药监测期内国产药品的所有不良反应
B.自首次获准进口之日起满5年的进口药品,其所有的不良反应
C.药品群体不良事件
D.进口药品在境外发生的严重药品不良反应
E.国产药品在境外发生的严重药品不良反应