问题
单项选择题 A型题
关于新药的临床试验说法不正确的是()
A.属注册分类1和2的新药,应当进行临床试验
B.属注册分类3和4的新药,应当进行人体药代动力学研究和至少100对随机对照临床试验
C.口服固体制剂应当进行生物等效性试验,一般为18至24例
D.对于注册分类6中的口服固体制剂,应当进行生物等效性试验,一般为25至30例
E.临床试验对照药品应当是已在国内上市销售的药品
答案
参考答案:D
关于新药的临床试验说法不正确的是()
A.属注册分类1和2的新药,应当进行临床试验
B.属注册分类3和4的新药,应当进行人体药代动力学研究和至少100对随机对照临床试验
C.口服固体制剂应当进行生物等效性试验,一般为18至24例
D.对于注册分类6中的口服固体制剂,应当进行生物等效性试验,一般为25至30例
E.临床试验对照药品应当是已在国内上市销售的药品
参考答案:D