致突变试验的质量控制应通过()
A.设立阳性对照
B.设立阴性对照
C.盲法观察
D.试验结果的重现
E.以上都正确
参考答案:E
根据我国民航总局的有关规定,国际货运代理企业申请民用航空运输销售代理资格应具备的条件是()
A.申请人必须是注册资本达到一定数量的企业法人
B.必须有至少三名取得国际货运代理资格证书的销售人员
C.必须有固定的独立营业场所
D.必须有必要的电信设备
Ⅳ期临床试验目的是()
A.进一步验证药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性,评价利益与风险关系,最终为药物注册申请的审查提供充分的依据
B.观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学,为制定给药方案提供依据
C.考察在广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应,评价在普通或者特殊人群中使用的利益与风险关系以及改进给药剂量等
D.初步评价药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性
E.研究药物的疗效和安全性的关系《药品注册管理办法》规定,关于新药临床试验