问题
多项选择题
承担临床研究的单位和临床研究者,应当()。
A、有义务采取必要的措施,保障受试者的安全
B、密切注意临床研究用药物不良事件的发生
C、在发生不良反应事件时,在24小时内报告省级药品监督管理局和国家药品监督管理局及申请人
D、在有不良反应发生时,能及时对受试者采取适当的处理措施,并记录在案
E、在发生不良反应事件时,及时向伦理委员会报告
答案
参考答案:A, B, C, D, E
承担临床研究的单位和临床研究者,应当()。
A、有义务采取必要的措施,保障受试者的安全
B、密切注意临床研究用药物不良事件的发生
C、在发生不良反应事件时,在24小时内报告省级药品监督管理局和国家药品监督管理局及申请人
D、在有不良反应发生时,能及时对受试者采取适当的处理措施,并记录在案
E、在发生不良反应事件时,及时向伦理委员会报告
参考答案:A, B, C, D, E