问题
单项选择题 B型题
《药品生产质量管理规范》适用于原料药生产中影响成品质量的()
A.关键工序
B.自律性规范
C.最后工序
D.全过程
E.基本准则
答案
参考答案:A
解析:
本组题考查《药品生产质量管理规范(1998年修订)》。根据第二条,本规范是药品生产和质量管理的基本准则。适用于药品制剂生产的全过程、原料药生产中影响成品质量的关键工序。故87题选E;88题选D;89题选A。
《药品生产质量管理规范》适用于原料药生产中影响成品质量的()
A.关键工序
B.自律性规范
C.最后工序
D.全过程
E.基本准则
参考答案:A
解析:
本组题考查《药品生产质量管理规范(1998年修订)》。根据第二条,本规范是药品生产和质量管理的基本准则。适用于药品制剂生产的全过程、原料药生产中影响成品质量的关键工序。故87题选E;88题选D;89题选A。