承担临床研究的单位和临床研究者，应当

A．在发生严重不良事件时，及时向代理委员会报告

B．在发生严重不良事件时，在34小时内报告有关省级药监局和国家药监局及申请人

C．采取必要的措施，保障受试者的安全

D．密切注意临床研究用药物不良事件的发生

E．发生不良事件时，及时对受试者采取适当的处理措施，并记录在案

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