问题 单项选择题

依据《中华人民共和国药品管理法》规定,实行许可证管理的是

A.药品研究立项

B.医疗机构制剂配制

C.药品临床研究

D.药品监测与评价

E.药品注册审评

答案

参考答案:B

解析:医疗机构药事管理暂行规定第七章第二十九条规定“医疗机构配制制剂,须经所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门审核同意,由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,发给《医疗机构制剂许可证》。无《医疗机构制剂许可证》的,不得配制制剂。”故本题最佳答案为B。

选择题
判断题