问题 多项选择题

进口药品的审批原则是

A.申请注册的进口药品必须按规定进行质量复核和临床研究

B.根据质量复核和临床研究以及资料审查,符合要求的由SDA发给《进口药品注册证》

C.质量标准为进口药品质量标准,中文说明书为法定说明书

D.特殊病种治疗药物可加快审批,其灾、疫情所需药品、临床急需和特需药品、捐赠和科研用药,可经SDA特别批准进口,但仅限特定范围和特定目的使用

E.已取得《进口药品注册证》的进口药品,其改变任何相关内容,则须向SDA补充申清核发新的《进口药品注册证》

答案

参考答案:A,B,C,D,E

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