参考答案：

（1）该批药品及其生产符合注册批准的要求和质量标准；

（2）主要生产工艺和检验方法经过验证；

（3）已完成所有必需的检查、检验；

（4）所有与该批产品有关的偏差均经过彻底调查和适当处理。