问题 问答题 简答题

简述产品质量管理文件的内容。

答案

参考答案:

(1)药品的申请和审批文件;(2)物料、中间产品和成品质量标准及其检验操作规程;(3)产品质量稳定性考察;(4)批检验记录。

填空题
单项选择题