药品生产企业生产管理、质量管理的各项制度和记录包括

A．厂房、设施和设备的使用、维护、保养、检验等制度和记录

B．物料验收、生产操作、检验、发放、成品销售和用户投诉等制度和记录

C．不合格品管理、物料退库和报废、紧急情况处理等制度和记录

D．环境、厂房、设备、人员等卫生管理制度和记录

E．GMP培训和专业技术培训等制度和记录

二级紧急情况响应需要成立( )来统一指挥现场的应急救援行动。

A．现场指挥部
B．场外指挥部
C．紧急事务管理部
D．公安指挥部