问题
问答题 简答题
非最终灭菌产品采用冗余方式进行除菌过滤,采取的方式是C+A级区,还是B+A级区?(FL1-75)
答案
参考答案:
二级过滤均在B+A比较好。第一级的接收罐在B级,要有密封系统(呼吸过滤器)及SIP的手段,C级区的药液罐不要求无菌;第二级是在灌装区再加一个B+A的除菌过滤。
非最终灭菌产品采用冗余方式进行除菌过滤,采取的方式是C+A级区,还是B+A级区?(FL1-75)
参考答案:
二级过滤均在B+A比较好。第一级的接收罐在B级,要有密封系统(呼吸过滤器)及SIP的手段,C级区的药液罐不要求无菌;第二级是在灌装区再加一个B+A的除菌过滤。