问题
多项选择题
根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》,关于医疗机构制剂配制的说法正确的有
A.制剂可以在市场上销售
B.制剂的疗效可以广告宣传
C.制剂不得擅自在医疗机构之间调剂使用
D.同品种可以增加剂型
E.配制场所变更时应当办理变更登记
答案
参考答案:D,E
解析: (1)医疗机构配制的制剂不得在市场上销售或者变相销售。故A错误。(2)医疗机构配制的制剂不得发布医疗机构制剂广告。故B错误。(3)发生灾情、疫情、突发事件,临床急需而市场没有供应时,经国务院或者省、自治区、直辖市人民政府的药品监督管理部门批准在规定期限内医疗机构配制的制剂可以在指定的医疗机构之间调剂使用。故C错误。(4)医疗机构新增配制剂型或者改变配制场所的,应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门验收合格后,办理《医疗机构制剂许可证》变更登记。故D、E正确。故选DE。