问题 问答题 简答题

水针配药系统,如果使用在线称量(在线称重),如何定容(确定配制量或配制体积)?(FL1)

答案

参考答案:

首先须对称重系统进行校准,然后通过验证,每个品种均应做比重的测试,以使产品符合注册批准的要求。经验证确定相关参数(温度、总体积等)后,不一定每批设药液比重测试的中间控制项目。

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