问题
问答题 简答题
无菌分装(头孢类)的原料在折分投料后不为整桶投料(如5kg/桶原料按工艺处方折分后应投料8.56kg)剩余原料退库还是在下发批生产指令时按整桶原料投料进行分装?(FL1)
答案
参考答案:
按批的定义去处理,原则是被分装应是同一批的“无菌原料药”;不应将不同批的原料药,在同一批分装中合并成分装的一个批号.
无菌分装(头孢类)的原料在折分投料后不为整桶投料(如5kg/桶原料按工艺处方折分后应投料8.56kg)剩余原料退库还是在下发批生产指令时按整桶原料投料进行分装?(FL1)
参考答案:
按批的定义去处理,原则是被分装应是同一批的“无菌原料药”;不应将不同批的原料药,在同一批分装中合并成分装的一个批号.
如图所示,装置进行实验(图中铁架台等仪器均已略去).在I中加入试剂后,塞紧橡皮塞,立即打开止水夹,Ⅱ中有气泡冒出;一段时间后关闭止水夹,Ⅱ中液面上升,溶液由无色变为浑浊.符合以上实验现象的I和Ⅱ中应加入的试剂是( )
A | B | C | D | |
Ⅰ | CaCO3、稀HCl | Na2CO3、稀H2SO4 | Zn、稀H2SO4 | Cu、稀H2SO4 |
Ⅱ | KNO3 | NaCl | BaCl2 | Ba(OH)2 |
A.A
B.B
C.C
D.D