问题 多项选择题

下述关于药品标签管理的内容,与《药品包装管理办法》规定不符的是

A.标签由车间派专人领取,限额发放,做好记录,实用数与发放数要核对无误,领、发人均需签字

B.已印有批号的剩余标签,必须退回仓库,并重新登记

C.原料药标签的文字内容必须有品名、注册商标、批准文号、主要成分含量(化学药)、装量、主治、厂名、生产日期、有效期、毛重、净重等内容

D.药品再分装的标签,必须加注原批号、分装日期、分装单位和责任者

E.标签不能以任何形式转让、出售或外流

答案

参考答案:B,C

解析:[解题思路] 本题出自《药品包装管理办法》,要求考生掌握药品包装材料的有关规定。《药品包装管理办法》第二十条规定:"标签由车间派专人领取,限额发放,做好记录,实用数与发放数要核对无误,领、发人均须签字,已印有批号的剩余标签,不得退回仓库,指定专人及时销毁,做好记录,有关负责人签字"。第二十八条规定:"原料药标签的文字内容必须有品名、注册商标、批准文号、标准依据、批号、生产企业名称、生产日期、有效期、毛重、净重"。第二十九条规定:"标签不能以任何形式转让,出售或外流(包括印废的标签)。每批新印的标签和说明书必须留样存档,并注明印刷单位、印刷日期、印刷数量和验收入库日期"。备选答案A、D、E分别符合有关规定,备选答案B、C不符合上述有关规定,因此,正确答案为B、C。

选择题
单项选择题 B1型题