问题 多项选择题

中国药品认证委员会负责

A.中华人民共和国境外生产的进口药品GMP认证工作

B.中华人民共和国境内药品品种的GMP认证工作

C.中华人民共和国境内药品生产车间的GMP认证工作

D.中国药品认证委员会章程的解释、修订工作

E.中华人民共和国境内药品生产企业的GMP认证工作

答案

参考答案:A,B,C,D,E

解析:[解题思路] 本题出自《关于医药行业组织实施GMP认证工作有关问题的通知》附件l《中国药品认证委员会章程》和附件2《中国药品认证委员会认证管理办法》,要求考生掌握认证委员会的职责。《中国药品认证委员会认证管理办法》第三条规定:"认证委员会承担中华人民共和国境内药品生产企业(车间)和药品品种的GMP认证。承担中华人民共和国境外生产的进口药品GMP认证"。《中国药品认证委员会章程》第十五条规定:"本章程由认证委员会负责解释、修订"。因此,正确答案为A、B、C、D、E。

选择题
单项选择题