问题
多项选择题
《中华人民共和国药品管理法实施办法》中所指的"三证"是
A.《药品生产企业证可证》
B.《进口药品注册证》
C.《药品生产企业合格证》
D.《制剂许可证》
E.《药品经营企业许可证》
答案
参考答案:A,D,E
解析:[解题思路] 本题出自《中华人民共和国药品管理法实施办法》,要求考生掌握我国药品生产经营及医院配制制剂实行许可证制度的规定。《中华人民共和国药品管理法实施办法》第八、十、十二条对药品生产、经营企业和医疗单位的制剂管理,作出了有关"许可证"发放的明确规定。凡从事药品生产、经营的企业(包括中外合资企业)和医疗单位的制剂室,必须具备与生产、经营和配制制剂相适应的药学专业人员、生产设备、厂房、仓储设施以及检验仪器设备等必要条件,向国家授权的卫生行政部门申请并获得批准,取得《药品生产企业许可证》、《药品经营企业许可证》、《制剂许可证》后,方可生产、经营药品和配制制剂。因此,正确答案为A、D、E。