问题 多项选择题

《国务院办公厅关于继续整顿规范药品生产经营秩序加强药品管理工作的通知》发布后,国务院有关部门提出了新的要求,其中包括

A.新建、扩建和改建的药品经营企业必须实施GSP达标

B.新建药品生产企业的法人代表,必须具备执业药师资格

C.暂停保健药品的受理和审批

D.对医疗机构销售和变相销售本单位制剂的,依法进行行政处罚并吊销《制剂许可证》

E.狠刹药品购销活动中的回扣歪风,采取措施从根本上加以治理

答案

参考答案:C,D,E

解析:[解题思路] 本题出自《关于认真贯彻(国务院办公厅继续整顿和规范药品生产经营秩序加强药品管理工作的通知)的通知》,要求考生熟悉国家管理药品的新要求。该通知第三条第二款规定:"从1996年5月25日起,停止地方药品标准品种的审批和仿制的审批;暂停地方对国家药品标准品种的仿制和审批;暂停保健药品的受理和审批"。第六条规定:"医疗单位配制的制剂,要严格执行《药品管理法》的规定。……对擅自配制制剂的,按假药进行查处;对销售和变相销售制剂的,依法进行行政处罚并吊销《制剂许可证》"。第五条规定:"药品生产经营单位在药品购销活动中给回扣的问题比较重。各级卫生行政部门要把狠刹药品购销活动中的回扣歪风作为对医疗单位采购和使用药品管理的主要内容来抓,加强领导和管理,采取措施,从根本上加以治理"。因此,正确答案为C、D、E。

单项选择题 A1型题
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