问题
多项选择题
100级洁净厂房适用于
A.生产无菌而又不能在最后容器中灭菌药品的配液(指灌封前不需无菌滤过)
B.能在最后容器中灭菌的大体积(>50m注射用药品的滤过、灌封
C.不能热压灭菌口服液的配液、滤过、灌封
D.粉针剂原料药的精制、烘干、分装
E.不能在最后容器中灭菌的油膏、霜膏等药品的制备和灌封
答案
参考答案:A,B,D
解析:[解题思路] 本题出自《药品生产质量管理规范》,要求考生掌握药品生产厂房洁净级别的规定。《药品生产质量管理规范》第十五条规定:"100级洁净厂房适用于生产无菌而又不能在最后容器中灭菌的配液(指灌封前不需无菌滤过)及灌封;能在最后容器中灭菌的大体积(>50ml)注射用药品的滤过、灌封;粉针剂的分装、压塞;无菌制剂、粉针剂原料的精制、烘干、分装"。因此,正确答案为A、B、D。