问题 多项选择题

药品GMP认证依据的标准为

A.《中华人民共和国药典》

B.《中华人民共和国卫生部药品标准》

C.《医药商品质量管理规范》

D.《国家医药管理局医药标难化管理办法》

E.《药品生产质量管理规范》

答案

参考答案:A,B,E

解析:[解题思路] 本题出自《关于医药行业组织实施GMP认证工作有关问题的通知》附件l《中国药品认证委员会章程》,要求考生掌握药品GMP认证的标准。《中国药品认证委员会章程》第四条规定:"药品GMP认证依据的标准为《药品生质量管理规范》(简称GMP)、《中华人民共和国药典》及《中华人民共和国卫生部药品标准》"。因此,正确答案为:A、B、E。

问答题 简答题
名词解释