问题
多项选择题
药品GMP认证依据的标准为
A．《中华人民共和国药典》
B．《中华人民共和国卫生部药品标准》
C．《医药商品质量管理规范》
D．《国家医药管理局医药标难化管理办法》
E．《药品生产质量管理规范》
答案
参考答案：A,B,E
解析：[解题思路] 本题出自《关于医药行业组织实施GMP认证工作有关问题的通知》附件l《中国药品认证委员会章程》，要求考生掌握药品GMP认证的标准。《中国药品认证委员会章程》第四条规定："药品GMP认证依据的标准为《药品生质量管理规范》(简称GMP)、《中华人民共和国药典》及《中华人民共和国卫生部药品标准》"。因此，正确答案为：A、B、E。