参考答案：B,D,E

解析：[解题思路] 本题出自《关于新药审批管理的若干补充规定》，要求考生掌握新药质量标准管理的知识。《关于新药审批管理的若干补充规定》第四条新药的质量标准问题中规定："1．经卫生部批准的各类新药，同一品种原则上只能制定一个部标准，并有两年的试行期。……2．两个或两个以上研制单位先后申报同一新药，则后申报的药品标准必须达到已申报的药品标准的水平，方可批准生产。若后申报的药品标准比已申报的药品标准先进，则按先进的药品标准修订原制定的标准"。因此，正确答案为B、D、E。