男性，32岁，右胸外伤后肋骨骨折，并出现极度呼吸困难、发绀、烦躁不安等表现。体格检查：血压10.7/8kPa，脉细速，皮肤湿冷，气管向左偏移，颈静脉充盈，头颈及右胸皮下气肿，右侧胸廓饱满、肋间隙增宽、呼吸幅度减低，叩诊鼓音，右肺呼吸音消失。

若上述病人经过胸腔闭式引流5天后，漏气仍然严重，胸片显示患侧肺膨胀不全。首先考虑（）

A.肺裂伤

B.膈肌破裂

C.气管支气管撕裂

D.食管裂伤

E.部分支气管堵塞

医疗器械不良事件监测的报告范围是什么？