问题
单项选择题 B型题
《处方药与非处方药分类管理办法》规定:非处方药的标签和说明书必须经()
A.省级以上药品监督管理部门批准
B.附有标签和说明书
C.印有国家指定的非处方药专有标记
D.具有《药品经营企业许可证》
E.国家食品药品监督管理局批准
答案
参考答案:E
解析:非处方药的包装必须印有国家指定的非处方药专有标识,必须符合质量要求,方便储存、运输和使用。每个销售基本单元包装必须附有标签和说明书,所以80题答案为B;经省级药品监督管理部门或其授权的药品监督管理部门批准的其它商业企业可以零售乙类非处方药;经营处方药、非处方药的批发企业和经营处方药、甲类非处方药的零售企业必须具有《药品经营企业许可证》;非处方药的标签和说明书必须经国家药品监督管理局批准。