问题
单项选择题 A1/A2型题
医疗机构制剂配制和质量管理的基本准则是()
A.对制剂质量负全部责任
B.《医疗机构制剂配制质量管理规范》
C.定期对其制剂配制和质量管理进行全面检查
D.主动接受国家和省级药品监督管理部门对制剂质量的监督检查
E.对用户提出的制剂质量的意见和使用中出现的药品不良反应应详细记录和调查处理
答案
参考答案:B
解析:本题考点:《医疗机构制剂配制质量管理规范》是医疗机构制剂配制和质量管理的基本准则,适用于制剂配制的全过程。本题出自《医疗机构制剂配制质量管理规范》第五条。