问题 单项选择题 A1/A2型题

《中华人民共和国药品管理法》规定,开办药品生产企业必须具备的条件不包括()

A.具有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人

B.具有执业药师资格的人员

C.具有与其药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境

D.具有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员以及必要的仪器设备

E.具有保证药品质量的规章制度

答案

参考答案:B

解析:本题考点:开办药品生产企业,必须具备以下条件:①具有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人;②具有与其药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境;③具有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员以及必要的仪器设备;④具有保证药品质量的规章制度。不包括具有执业药师资格的人员。本题出自《中华人民共和国药品管理法》第八条。

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