《药品生产质量管理规范》的具体实施办法、实施步骤由规定（）

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问题单项选择题 A1/A2型题

A.国务院卫生行政部门

B.国务院药品监督管理部门

C.省级药品监督管理部门

D.省级卫生行政部门

E.市级药品监督管理部门

答案

参考答案：B

解析：《药品管理法》规定：《药品生产质量管理规范》的具体实施办法、实施步骤由国务院药品监督管理部门规定。

填空题

在“表单设计器”的【17】窗口和【18】窗口，可以设置表单及其对象的属性、事件和方法程序。

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问答题

A注册会计师负责对审计客户甲公司2011年度财务报表进行审计，在审计过程中，实施以下程序，并形成了相关结论：
(1)A注册会计师认为：如果一项错报性质上不重要且错报金额低于重要性水平，就可认定该项错报不属于重大错报。
(2)A注册会计师认为：保持客户关系及具体审计业务和评价职业道德的工作贯穿审计业务的全过程。为了确保注册会计师已具备执行业务所需要的独立性和专业胜任能力，且不存在因管理层诚信问题而影响注册会计师保持该项业务意愿等情况，A注册会计师决定这两项工作与其他审计工作一并进行。
(3)A注册会计师在了解甲公司及其环境过程中，注意到2011年度甲公司对主要业务的处理依赖复杂的自动化信息系统，因此计算机信息系统的可靠性及有效性对经营、管理、决策以及编制可靠的财务报告具有重大影响。对此，A注册会计师在具体审计计划中做出利用信息风险管理专家工作的安排。
(4)A注册会计师认为：计划风险评估程序通常在审计开始阶段进行，计划进一步审计程序则需要依据风险评估程序的结果进行。审汁风险取决于重大错报风险和检查风险。财务报表层次重大错报风险与财务报表整体存在广泛联系，又可进一步细分为固有风险和控制风险。由于内部控制的固有局限性，某种程度的控制风险始终存在。检查风险取决于审计程序设计的合理性和执行的有效性。
(5)A注册会计师认为：重要性水平提供了一个门槛或临界点，为了保证审计效果、提高审计效率，在制定总体审计策略时，如果那些特定类别的交易、账户余额或披露，其发生的错报金额低于财务报表整体重要性的，就无需单独考虑了。
要求：

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