（）是指生产国家食品药品监督管理局已批准上市的已有国家标准的药品的注册申请。

A.新药申请

B.仿制药申请

C.进口药品申请

D.补充申请

E.OTC审核登记

患者，男，70岁。进行性排尿困难2年。症见精神不振，面色白，畏寒喜暖，腰酸膝冷，夜尿3～4次/日，舌苔薄白，脉沉细。其证候是（）

A.湿热下注，膀胱涩滞

B.中气下陷，膀胱失约

C.肾阴不足，水液不利

D.肾阳不足，气化无权

E.下焦蓄血，瘀阻膀胱