美国FDA要求制药企业在收到或获悉不良反应多少日内将收集到的病例上报（）
A.3日
B.5日
C.7日
D.10日
E.15日
参考答案：E
与氧接触设备零部件检修安装前要什么安全措施，其目的是什么？
质量管理体系审核过程中，必须提交审查的文件是（）
A、质量手册
B、作业指导书
C、质量计划
D、国家标准
