问题
单项选择题 B型题
进口药品进口满5年的报告()
A.所有不良反应
B.新的不良反应
C.严重的不良反应
D.新的和严重的不良反应
E.罕见的不良反应
答案
参考答案:D
解析:新药监测期内报告所有不良反应;新药监测期已满的药品报告新的、严重的不良反应;进口药品自首次获准进口之日起5年内,报告该进口药品发生的所有不良反应;进口满5年的药品,报告该进口药品发生的新的和严重的不良反应。
进口药品进口满5年的报告()
A.所有不良反应
B.新的不良反应
C.严重的不良反应
D.新的和严重的不良反应
E.罕见的不良反应
参考答案:D
解析:新药监测期内报告所有不良反应;新药监测期已满的药品报告新的、严重的不良反应;进口药品自首次获准进口之日起5年内,报告该进口药品发生的所有不良反应;进口满5年的药品,报告该进口药品发生的新的和严重的不良反应。