问题
单项选择题 A1/A2型题
《药品生产质量管理规范》的具体实施办法、实施步骤由规定（）
A.国务院卫生行政部门
B.国务院药品监督管理部门
C.省级药品监督管理部门
D.省级卫生行政部门
E.市级药品监督管理部门
答案
参考答案：B
解析：《药品管理法》规定：《药品生产质量管理规范》的具体实施办法、实施步骤由国务院药品监督管理部门规定。
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《药品生产质量管理规范》的具体实施办法、实施步骤由规定（）
A.国务院卫生行政部门
B.国务院药品监督管理部门
C.省级药品监督管理部门
D.省级卫生行政部门
E.市级药品监督管理部门
参考答案：B
解析：《药品管理法》规定：《药品生产质量管理规范》的具体实施办法、实施步骤由国务院药品监督管理部门规定。