问题
单项选择题 A1/A2型题
生物样品定量分析方法的验证中，对定量下限（LLOQ）的要求是（）
A.至少能满足测定2～4个半衰期时样品中的药物浓度
B.C的1/5～1/10时的药物浓度
C.准确度在真实浓度的80%～100%范围内
D.RSD应小于15%
E.至少由5个标准样品测试结果证明
答案
参考答案：E
解析：定量下限(LLOQ)是标准曲线上的最低浓度点，要求至少能满足测定3~5个半衰期时样品中的药物浓度，或C的1/10～1/20时的药物浓度，其准确度应在真实浓度的80%～120%范围内。RSD应小于20%，S/N应大于5。应由至少5个标准样品测试结果证明。