参考答案：

指违反国家药品管理法规，生产、销售假药，足以严重危害人体健康的行为。

特征：

1、侵犯的客体是不特定多数人的身体健康和国家对药品生产、销售的管理制度。

2、客观方面表现为违反国家药品管理法规，生产、销售假药，足以严重危害人体健康的行为。

3、主体是一般主体，自然人和单位均可构成本罪。

4、主观方面必须是出于故意。