负责制定药品不良反应报告管理规章和政策，并监督实施的部门是（）

A．国家食品药品监督管理局

B．国家食品药品监督管理局会同卫生部

C．卫生部

D．国家药品不良反应监测中心

E．国务院卫生主管部门和地方各级卫生主管部门

信息系统建设涉及管理体制、机构和业务流程的变革,因此,必须有【 】者参与。