参考答案：

（1）新药层出不穷，品种更新加快；

（2）新药创制的难度越来越大，管理部门对药品的疗效和安全性的要求越来越高，使研究开发的投资剧增；

（3）制药工业作为一个高技术行业，需要高知识含量。