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亚慢性毒性试验的主要目的及观察指标?

答案

参考答案:

目的:

1.一步探索受试物的毒作用特点和靶器官;

2.解受试物有无蓄积作用,是否产生耐受性;

3.析受试物的剂量-效应关系;

4.步估计出不出现毒作用的最大耐受量(NOEL)和出现毒性的最小有作用剂量(MED.;

5.为慢性毒性试验的剂量设计和观察指标提供依据;

6.为受试物的毒理机制研究提供基础资料。

观察指标:

1.一般性指标:包括每日采食量、体重变化、外观体征、异常表现和中毒症状等。

2.生理生化指标:包括血、尿常规和相关生化指标。

3.子生物学和免疫学指标。

4.析剂量-效应关系。

5.理解剖学和病理组织学检查。

6.肾检查。

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