必须获得"GMP"认证证书的是

A．直接责任人
B．药品广告批准文号
C．临床试验
D．有试行期标准的药品
E．医疗机构制剂许可证

下列不属于影响工程施工质量的环境条件的是（）。

A.现场施工环境

B.自然环境条件

C.工程技术条件

D.施工组织设计