问题 问答题 简答题

医疗器械生物学评价标准中的问题和展望?

答案

参考答案:

现有评价标准中存在的问题:

一、血液相容性试验只涉及需要评价的内容,而无标准的试验方法;亚急性和长期毒性试验提出了原则要求,也无标准的试验方法;

二、局部植入试验虽然有详细的试验操作过程和要求,但对结果的评价只提出了原则要求,太含糊,不易做出准确判断;

三、对体内可降解的材料或器械规定需要规定体内降解试验,但无标准的试验方法;

四、在生物学评价项目和方法中缺少对免疫体系的评价项目和试验方法;

五、通过细胞学,组织学和整体动物学来评价医疗器械对生物体的影响,而没有深入到分子水平。

生物学评价标准化展望:

一、生物学评价原则的不断发展

二、生物学评价方法的不断完善(血液相容性、免疫毒性、亚急性(亚慢性毒性))

三、降解产物的定性和定量

解答题
十一届全国人大常委会第二十次会议审议的个人所得税法自2011年9月1日起正式实施,新税法将个人所得税的起征点由原来每月2000元提高到3500元,并将9级超额累进税率修改为7级,新旧两种征税方法的1~5级税率情况见下表:
税级
原征税方法
新征税方法
月应纳税额x
税率
速算扣除数
月应纳税额x
税率
速算扣除数
1
x≤500
5%
0
x≤1 500
3%
0
2
500<x≤2000
10%
25
1500<x≤4500
10%

3
2000<x≤5000
15%
125
4500<x≤9000
20%

4
5000<x≤20000
20%
375
9000<x≤35000
25%
1005
5
20000<x≤40000
25%
1375
35000<x≤55 000
30%
2755
 注:“月应纳税额”为个人每月收入中超出起征点应该纳税部分的金额.
“速算扣除数”是为快捷简便计算个人所得税而设定的一个数.
例如:按原个人所得税法的规定,某人去年3月的应纳税额为2600元,他应缴税款可以用下面两种方法之一来计算:
方法一:按1~3级超额累进税率计算,即500×5%+1500×10%十600×15%=265(元).
方法二:用“月应纳税额x适用税率一速算扣除数”计算,即2600×15%一l25=265(元)。
(1)请把表中空缺的“速算扣除数”填写完整;
(2)甲去年3月缴了个人所得税1060元,若按“新税法”计算,则他应缴税款多少元?
(3)乙今年3月按“新税法”缴了个人所得税2千多元,比去年3月按“原税法”所缴个人所得税少了155元(今年与去年收入不变),那么乙今年3月所缴税款的具体数额为多少元?
单项选择题