在生物介质中加入已知量待测药物用于质量控制的样品称为（）

A.对照样品

B.参比样品

C.受试样品

D.质控样品

E.空白样品

医疗器械不良事件产生的主要原因是什么（）

A.产品的固有风险

B.医疗器械性能、功能故障或损坏

C.在标签、产品使用说明书中存在错误或缺陷