药品注册管理办法制定的依据是

A．关于卫生改革与发展的决定及指导意见
B．中华人民共和国宪法
C．中华人民共和国药品管理法
D．中华人民共和国药品管理法实施条件例
E．中华人民共和国药品管理法和中华人民共和国药品管理法实施条例

结构的（）是指在正常维护的条件下，应能在预计的使用年限内满足各项功能要求的性能。

A、安全性

B、耐久性

C、稳定性

D、适用性