根据《抗菌药物临床应用管理办法》，医疗机构同一通用名称抗菌药物品种，口服剂型不得超过（）

A.1种

B.2种

C.3种

D.4种

E.5种

( )是组织质量工作的“基本法”，是组织最重要的质量法规性文件，它具有强制性质。

A．程序文件
B．质量手册
C．质量记录
D．质量管理的八项原则