参考答案：

1.动物毒性试验和体外试验资料：安全性评价的主要依据。

2.代谢试验的资料：在毒性试验中，应尽量使用与人具有相同代谢途径和模式的动物种系进行试验。

3.由动物毒性试验结果推论到人时：一般采用安全系数（100倍）法。

4.人体资料：志愿者体内的代谢资料。

5.综合评价：结合人流行病学资料。