问题 问答题 简答题

我国对医疗器械产品生产实行什么样的管理制度?

答案

参考答案:

我国对医疗器械产品生产实行许可证制度。

开办第二类、第三类医疗器械生产企业,经省级食品药品监督管理部门审查批准,发给医疗器械生产许可证。

开办第一类医疗器械生产企业,向省级食品药品监督管理部门备案即可。

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