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进行临床试验的医疗器械发生的导致或者可能导致人体伤害的各种有害事件应如何报告?

答案

参考答案:

进行临床试验的医疗器械发生的导致或者可能导致人体伤害的各种有害事件,应当按照《医疗器械临床试验规定》和国家食品药品监督管理局的相关要求报告。

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