什么是医疗器械再评价?
参考答案:
医疗器械再评价,是指对获准上市的医疗器械的安全性、有效性进行重新评价,并实施相应措施的过程。
该家族企业在质量管理体系认证通过后,拟进一步申请产品质量认证,所以在学习gb/t19001—2008基础上,又对有关产品质量认证问题进行了学习和讨论,重点弄清了产品质量认证与质量管理体系认证的关系。请回答以下问题:
国家对认证证书和标志的使用要求严格,该企业理解正确的是()。
A.质量管理体系认证的证书可用在获准认证的产品上
B.质量管理体系认证的标志可用在获准认证的产品上
C.产品质量认证的标志可用在获准认证的产品和产品的包装上
D.产品质量认证的证书可用在产品上
男性,30岁,黏液脓血便2年,下腹轻度疼痛,近日腹痛加重,高热,衰弱。体检:消瘦,体温39℃,心率110次/分,律整,肺部无异常,腹部膨隆,全腹有压痛,肠鸣音消失。最可能的诊断是
A.肠结核并发肠梗阻B.Crohn病C.溃疡性结肠炎并发中毒性巨结肠D.肠痉挛