医疗器械不良事件监测的工作环节有哪些?
参考答案:
医疗器械不良事件监测工作包括:报告的收集、汇总、分析、调查、核实、评价和反馈等环节。
案例摘要:患儿,男性,5岁。诊断:支原体肺炎,先后给予青霉素、阿莫西林、阿奇霉素等抗菌药治疗。
对淋球菌有高度抗菌活性的是()
A.土霉素
B.米诺环素
C.大观霉素
D.庆大霉素
E.氯霉素
关于临床医学研究中知情同意原则的说法,错误的是()。
A.应包括知情和同意两个方面
B.是临床医学研究中的重要伦理原则之一
C.知情同意的主体是医学研究中的受试者
D.为保证受试者的合法权益,任何受试者都有知情同意的权利
E.只要研究目的正确,不必征得所有受试者的知情同意