高滴度U1RNP抗体是诊断下列哪种疾病的必要实验室条件（）

A.皮肌炎

B.风湿热

C.混合性结缔组织病

D.系统性红斑狼疮

E.结节性多动脉炎

某上市化学药品原是盐酸根，因其口感不佳，改为枸橼酸根后，按注册法规要求，应属于

A．注册分类1类

B．注册分类2类

C．注册分类3类

D．注册分类4类

E．注册分类5类