长丝特有的质量控制方法是（）。

A.生产条件管理

B.品质管理

C.锭位管理

D.操作管理

医疗器械不良事件产生的主要原因是什么（）

A.产品的固有风险

B.医疗器械性能、功能故障或损坏

C.在标签、产品使用说明书中存在错误或缺陷