参考答案：D

解析： 《中华人民共和国药品管理法》第三十一条规定“生产新药或者已有国家药品标准的药品，须经国务院药品监督管理部门批准，并发给药品批准文号；但是生产没有实施批准文号管理的中药材、中药饮片除外”。